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Un test salivaire pour le diagnostic précoce et fiable de l'endométriose
Qu’est-ce que Ziwig Endotest® ?
Ziwig Endotest® est un dispositif médical de diagnostic in vitro, marqué CE IVD, de la société Ziwig disponible sur prescription médicale, pour le diagnostic précoce de l’endométriose à partir d’un échantillon de salive.
Cet outil de diagnostic innovant, non invasif, est basé sur l’analyse des micro-ARN salivaires par Séquençage à Haut Débit (NGS) et Intelligence Artificielle (IA).
Il a été validé par l’un des plus larges essais cliniques réalisés dans ce domaine, en collaboration avec 18 centres français spécialisés en endométriose [1].
Quand prescrire le test salivaire ?
Devant des symptômes évocateurs d'endométriose [2], prenant la forme de douleurs pelviennes chroniques, éventuellement accompagnées de :
- dysménorrhée
- dyspareunie profonde
- dysurie/miction douloureuse
- dyschésie/défécation douloureuse
- saignements rectaux douloureux ou hématurie pendant les règles
- douleur à la pointe de l’épaule lors des menstruations
- infertilité
Quels sont les avantages de Ziwig Endotest® ?
Limitations du test
- La patiente doit être âgée de 18 ans minimum et de 43 ans maximum au moment du test
- La patiente ne doit pas avoir d’antécédents de cancer ou d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
- La patiente ne doit pas être enceinte au moment du test
Interprétation des résultats
- Résultat positif : en faveur de la présence d’endométriose chez la patiente
- Résultat négatif : en faveur de l’absence d’endométriose chez la patiente
- Résultat invalide : l’échantillon et/ou le séquençage n’a pas pu être analysé ou n’est pas interprétable
Où réaliser le prélèvement pour Ziwig Endotest® ?
BIONEXT offre 3 possibilités aux patientes résidentes ou frontalières
Test non pris en charge par la CNS pour le moment, veuillez consulter le laboratoire pour le tarif hors nomenclature
Consulter notre catalogue d'analyses
Traitement et prise en charge
Aujourd’hui, il n’existe pas de traitement en mesure de guérir complètement l’endométriose. Cependant, un diagnostic précoce permet une prise en charge ciblée susceptible de ralentir, voire de stopper l’aggravation des douleurs et des autres symptômes. En outre, le traitement de l’infertilité peut être optimisé et la qualité de vie des patientes améliorée.
Au-delà du traitement antalgique adapté à chaque patiente et de l’accompagnement en soins de support nécessaire, les traitements hormonaux, qui reposent sur l’utilisation de contraceptifs œstroprogestatifs ou de progestatifs, ont pour objectif de bloquer les règles. Le traitement de référence limite ou réduit l’intensité des symptômes et les conséquences sur la qualité de vie.
En deuxième intention, il est également possible de faire appel aux analogues de la Gn-RH, qui mettent la patiente en état de ménopause réversible. Ce traitement sera toujours associé à une « add-back thérapie », pour éviter les bouffées de chaleur.
Le traitement chirurgical est proposé lorsque les traitements médicaux sont insuffisants pour calmer les douleurs [8]. Il vise à retirer ou électrocoaguler les lésions d’endométriose. L’intervention est le plus souvent réalisée par cœlioscopie.
Sciences
Ziwig Endotest® utilise deux technologies de pointe : le séquençage haut débit et l’intelligence artificielle. Grâce à un simple prélèvement salivaire, 109 micro-ARN différents sont analysés pour diagnostiquer l’endométriose.
La mise au point d’un test non invasif pour le diagnostic de l’endométriose fait l’objet de recherches médicales intenses depuis de nombreuses années. Plus de 100 biomarqueurs ont ainsi été évalués au cours des dernières décennies.
Parmi eux, une nouvelle classe de molécules décrite pour la première fois en 1993, les micro-ARN, a émergé comme une option prometteuse, étayée par un nombre croissant d’études sur les tumeurs et les troubles neurodégénératifs. Les micro-ARN sont de petits ARN non codants. Ils participent à l’expression des gènes : lorsqu’un micro-ARN se lie avec sa cible, un ARN messager spécifique, il bloque ou stimule sa traduction en protéine et/ou provoque sa destruction. Les micro-ARN sont également libérés dans le milieu extracellulaire par le biais de différentes structures de transport qui les protègent des ribonucléases présentes dans la circulation et leur confèrent une stabilité remarquable. Ces micro-ARN en circulation se retrouvent en quantité variable dans les fluides corporels (sang, urine, lait maternel, larmes, salive, etc.).
Depuis quelques années, les preuves de la contribution de microARN dans les mécanismes physiopathologiques de l’endométriose s’accumulent. Un lien direct a été prouvé entre la dérégulation de certains micro-ARN et le développement de lésions d’endométriose [9].
Prendre contact avec notre direction médicale
Les travaux sur Ziwig Endotest® ont été publiés dans des revues scientifiques internationales à comité de lecture.
Bibliographie
[1] Endometriosis Associated-miRNome Analysis of Blood Samples:A Prospective Study
Bendifallah S., Dabi Y., Suisse S., Delbos L., Poilblanc M., Descamps P., Golfier F., Jornea L., Bouteiller D., Touboul C., Puchar A. et Daraï E. I Mai 2022
The aim of our study was to describe the bioinformatics approach to analyze miRNome with Next Generation Sequencing (NGS) of 200 plasma samples from patients with and without endometriosis. Patients were prospectively included in the ENDO-miRNA study that selected patients with pelvic pain suggestive of endometriosis.
https://ziwig.com/wp-content/uploads/2022/05/diagnostics-12-01150.pdf
[2] ESHRE Guideline Endometriosis
Guide 2022
https://www.eshre.eu/Guidelines-and-Legal/Guidelines/Endometriosis-guideline
[3] Machine learning algorithms as new screening approach for patients with endometriosis
Bendifallah S., Suisse S., Puchar A., et al. I Janvier 2022
Endometriosis—a systemic and chronic condition occurring in women of childbearing age—is a highly enigmatic disease with unresolved questions. While multiple biomarkers, genomic analysis, questionnaires, and imaging techniques have been advocated as screening and triage tests for endometriosis to replace diagnostic laparoscopy, none have been implemented routinely in clinical practice.
https://www.nature.com/articles/s41598-021-04637-2
[4] Clues for Improving the Pathophysiology Knowledge for Endometriosis Using Serum Micro- RNA Expression.
Dabi Y & al. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 12;12(1):175. doi:10.3390/diagnostics12010175.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8774370/pdf/diagnostics-12-00175.pdf
[5] Salivary MicroRNA Signature for Diagnosis of Endometriosis
Bendifallah S., Suisse S., Puchar A., et al. I Janvier 2022
Background: Endometriosis diagnosis constitutes a considerable economic burden for the healthcare system with diagnostic tools often inconclusive with insufficient accuracy. We sought to analyze the human miRNAome to define a saliva-based diagnostic miRNA signature for endometriosis
[6] MicroRNome analysis generates a blood-based signature for endometriosis.
Bendifallah S & al. Sci Rep. 2022 Mar 8;12(1):4051. doi: 10.1038/s41598-022-07771-7
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8902281/pdf/41598_2022_ Article_7771.pdf
[7] Validation of the Salivary miRNA Signature of Endometriosis — Interim Data
Bendifallah S., Dabi Y., Suisse S., et al. | Juin 2023
The discovery of a saliva-based micro–ribonucleic acid (miRNA) signature for endometriosis in 2022 opened up new perspectives for early and noninvasive diagnosis of the disease. The 109-miRNA saliva signature is the product of miRNA bio- markers and AI modeling. We designed a multicenter study to provide external validation of its diagnostic accuracy. We present here an interim analysis.
https://evidence.nejm.org/doi/full/10.1056/EVIDoa2200282
[8] Haute Autorité de Santé. Prise en charge de l’endométriose. Fiche de synthèse. Décembre 2017
[9] Panir K et al. Hum Reprod Update 2018;24(4):497-515
Bibliographie complémentaire :
Saliva microRNA signature to diagnose endometriosis: A cost-effectiveness evaluation of the Endotest®
Ferrier C., Bendifallah S., Suisse S., Dabi Y., Touboul C., Puchar A., Zarca K. et Durand Zaleski I Novembre 2022
Objective : To evaluate a saliva diagnostic test (Endotest®) for endometriosis compared with the conventional algorithm. Design: A cost-effectiveness analysis with a decision-tree model based on literature data. Setting: France. Population: Women with chronic pelvic pain.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36424910/
Non-coding RNAs in endometriosis: a narrative review
Panir K et al. | July 2018
https://doi.org/10.1093/humupd/dmy014
Endometriosis-associated infertility diagnosis based on saliva microRNA signatures
Dabi Y., Suisse S., Puchar A., Delbos L., Poilblanc M., Descamps P., Haury J., Golfier F., Jornea L., Bouteiller D., Touboul C., Daraï E. et Bendifallah S. I Octobre 2022
Research question: Can a saliva-based miRNA signature for endometriosis-associated infertility be designed and validated by analysing the human miRNome? Design: The prospective ENDOmiARN study (NCT04728152) included 200 saliva samples obtained between January 2021 and June 2021 from women with pelvic pain suggestive of endometriosis.
https://www.rbmojournal.com/article/S1472-6483(22)00714-3/fulltext
